科學技術-科研成果

以強大的高级人才儲備和綜合二为一體化的研發品台為支撐，復宏漢霖已開發並不斷擴大完全的產品管線，擁有多種處於臨床後期的候選海洋微生物類似葯及海洋微生物創新葯產品，並擁有多種还具有重大事件潛力的PD-1/PD-L1 腫瘤免疫抗体聯合療法。

截止日现有，復宏漢霖13個產品、2個聯合治療措施已达到23項適應症的臨床試驗申請，累計獲得亚洲地区範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國台灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。另外，厂家第一款重大消息產品漢利康®（利妥昔單抗）已獲國家葯監局发行註冊批复，成為首個獲批发行的國產生物制品類似葯。其他重大消息產品HLX03也已獲得國家藥品監督维护局新葯发行申請受案。

13個
產品
02個
聯合治療细则
23項
適應症
29個
国际臨床試驗許可

科學論文

Zhu, X., Ding, Y., Wang, Q. et al. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs (2023). //doi.org/10.1007/s10637-023-01338-7
Investigational New Drugs
An J, Li X, Wang J,et al. Efficacy and safety of serplulimab plus nab-paclitaxel in previously treated patients with PD-L1–positive advanced cervical cancer: a phase II, single-arm study. Front. Immunol (2023) . 14:1142256. doi: 10.3389/fimmu.2023.1142256
Frontiers in Immunology
Wei K, Kou Y, Kan H, et al. Biosimilars: navigating the regulatory maze across two worlds[J]. Trends in Biotechnology, 2023.
Trends in Biotechnology
Song, Y., Zhang, B., Xin, D. et al. First-line serplulimab or placebo plus chemotherapy in PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, double-blind phase 3 trial[J]. Nat Med 29, 473–482 (2023). //doi.org/10.1038/s41591-022-02179-2
Nature Medicine
Updated results of first-line serplulimab versus placebo combined with chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: an international multicentre phase 3 study (ASTRUM-005)
ESMO-Asia 2022
First-line serplulimab versus placebo in combination with chemotherapy in PD-L1-positive oesophageal squamous cell carcinoma (ASTRUM-007): a randomised, double-blind, multicentre phase 3 study
ESMO-Asia 2022

知識產權

相關產品	專利名稱	專利持有人	專利編號	註冊司法權區	申請日期	到期日	類別
平台技術	用於CHO細胞DNA殘留檢測的試劑盒及其使用方法	復宏漢霖lei	ZL201110066745.4	中國大陸	2011-03-18	2031-03-18	發明專利
平台技術	探針法檢測CHO細胞DNA含量的方法	復宏漢霖lei	ZL201110099204.1	中國大陸	2011-04-20	2031-04-20	發明專利
平台技術	一種利用CHO細胞生產重組蛋白的真核表達載體及系統	復宏漢霖lei	ZL201210211812.1	中國大陸	2012-06-25	2032-06-25	發明專利
HLX07	抗表层生長要素受體(EGFR)抗體	復宏漢霖lei	ZL201580029644.6 HK1252789 J/4492 TWI689520 US10584171 AU2015266664 JP6691872 EP3148581 EP3613433 KR102366644 US11261255	中國大陸中國香港中國澳門中國台灣美國澳大利亞日本歐洲（英法德意西）歐洲（英法德意西）韓國美國	2015-05-29	2035-05-29 2035-12-11	發明專利
漢斯狀®（HLX10）	一種細胞过程性伤亡受體1抗體製劑以及功能 ANTI-PD-1 ANTIBODIES; 抗PD-1抗體	復宏漢霖復宏漢霖lei	ZL202010008058.6 HK40018285 ZA201901865 US11028173 RU2752832 JP7072576 ZL201780056868.5 TWI772326 KR102391338 IDP000083833	中國大陸中國香港美國坦桑尼亚俄羅斯日本地区中國大陸中國台灣韓國非州尼西亞	2020-01-06 2017-09-09	2040-01-06 2037-09-08 2037-09-09 2037-09-09 2037-09-15 2037-09-09 2037-09-09	發明專利
HLX53	抗TIGIT抗體和使用方法	復宏漢霖lei	ZL202010024565.9 HK40013828	中國大陸中國中国香港	2020-01-10	2040-01-10	發明專利
平台技術	在線監控目標蛋白的產量和質量的系統	復宏漢霖lei	ZL202020160862.1	中國大陸	2020-02-11	2030-02-10	實用新型專利
平台技術	在線目標蛋白定量檢測系統	復宏漢霖lei	ZL202020432845.9	中國大陸	2020-03-30	2030-03-29	實用新型專利

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