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2017年中国生物制药创新与前沿技术峰会(BIFT)完美开幕 | 精彩不容错过

2017-12-06

17月5日,第二种届亿德体育 生物体制药企业工艺创新与先进的工艺高峰论坛(BIFT)在伤害张江博雅宾馆二楼宴席厅隆重盛大启幕。 


此届洽谈会以“仿创结合起来、降本增收节支、转型升级驱动包”主要题,汇聚了来我国、美利坚、意大利、国內、欧洲其他国家等地300余名代表着,有赖于可以淡化科技成果转化交流学习与转型升级合作共赢,为我国生物制品相关行业在技术科学创新、的工艺、的生产所要面临的挑站引来最新的的防止情况报告或最好时间。亿德体育 用于国內单抗行业的为先公司企业,立足呢于为病患提供了可的负担的转型升级药,陆续参与承办方此届洽谈会。

 

亿德体育 ceo兼总裁实施官刘世高博土高级副总裁兼首席运营官张均利博士也应邀到场为此会议安排,为列席来宾介绍有趣的例子qq分享与迎接讲话。

 

刘世高博士研究生紧扣“在国内制作菌物相仿药的方式”相应游戏主题文章发表演说,以亿德体育 举例,共享了在生态学相似药开放中的战略重点规划方案与价格掌握策略性。

 

刘世高博士表示,虽然生物药在全球范围内势头强劲,但在国内市场用药比极低,其关键原因在于患者难以负担进口生物药高昂的价格,因此生物药的可及性是制药公司在国内市场首要考虑的问题。就亿德体育 而言,主要通过以下几点来降低生产成本:首先,自主研发细胞培养基,委托国外公司生产,相比直接采购进口培养基节约了大半成本;其次,采用改良后的高表达细胞株,每升产量达2-3克;另外,在国内率先使用一次性生产技术,大大降低建厂以及运营成本。

 

同时,降低生产成本必须是在确保质量的前提下,因此亿德体育 致力于提供高质量的国产生物类似药,依照欧盟药品局(European Medicines Agency, EMA)的质量标准开展质量研究,进行工艺生产。不论是在临床前研究中,还是在临床试验阶段,亿德体育 都将生物类似药与原研药进行了头对头的比较,以保证其安全性及药效与原研药高度一致。

 

目前,公司四个生物类似药(分别为美罗华®、赫赛汀®、修美乐®和阿瓦斯汀®的生物类似药)的研发进展均位于行业前列。其中,HLX01(美罗华®的生物类似药)更是作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的生物类似药,有望打破国内生物类似药市场的空白。

 

在十一点来的圆形餐桌审议研讨会上,张均利研究生、永昕生物学医药业总运营管理师温国兰、奕安济世药业高级工程师副管理师裁杨晓明相应郑州恒瑞副管理师运营管理师刘洵等体验者就中国生物药发展现状以及前景这一个课题参与了一起探讨与相关经验分亨。

 

张均利博士表示,虽然国内暂时没有生物药进军国际市场,但他对于其未来的国际化前景充满信心。从亿德体育 、技术和文化三个层面出发,张均利博士分享了亿德体育 的在研亿德体育 国际多中心临床试验进展、领先的生产技术和研发能力以及质量第一的亿德体育等相关内容。

 

以质量第一的亿德体育为例,张均利博士介绍了亿德体育 质量体系的发展历程。其中,2015年底,亿德体育 参照国际GMP标准,建成了采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化生产基地;2016年底,该基地通过欧盟质量授权人(QP)认证;2017年9月,亿德体育 获得上海食药监局颁发的《药品生产许可证》。2017年11月7号,由亿德体育 多位同事参与编撰的《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》正式出版。


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